Leistungsportfolio

Rechts- und Normenrecherche

Wir prüfen für Ihr Produkt oder Ihre Maschinenkonfiguration alle relevanten EU-Richtlinien, Verordnungen und harmonisierte Normen (z. B. Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, ATEX 2014/34/EU, EMV-Richtlinie, Niederspannungsrichtlinie) sowie nationale Regularien in Zielmärkten. Ergebnis: ein verbindlicher Rechts- und Normenkatalog mit Priorisierung, Anforderungsmatrix und Umsetzungsfolge.

Systematische Risikobeurteilung & Gefahrenanalyse

Wir erstellen vollständige Gefährdungsanalysen und dokumentierte Risikobeurteilungen nach EN ISO 12100 und leiten technische sowie organisatorische Schutzmaßnahmen ab. Methoden und Werkzeuge:

• Gefährdungsidentifikation, Gefährdungsfolgenabschätzung
• FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) bei komplexen Baugruppen
• HAZOP-Elemente für Prozessanlagen
• Bewertung von Restrisiken und Verifizierungsstrategie
  Endprodukt: Risikobeurteilungsbericht mit Maßnahmenkatalog, Bewertungskennzahlen und Nachweisführung.

Funktionale Sicherheit — Steuerungen und Sicherheitsfunktionen

Für sicherheitsrelevante Steuerungen analysieren und konzipieren wir Lösungen nach ISO 13849-1/-2 (Performance Level, PLr) und IEC 62061 (SIL). Unsere Leistungen:

• Ermittlung und Spezifikation von Sicherheitsfunktionen
• Architektur- und Komponentenauswahl (inkl. redundante Konzepte)
• Berechnung von PL/SIL und Nachweisführung
• Erstellung von Validierungs- und Testkonzepten (Testfälle, Verifikationsprotokolle)
• Unterstützung bei Software- und Hardware-Freigaben sowie Change-Management

Technische Dokumentation & Betriebsanleitungen

Wir erstellen und konsolidieren die gesamte technische Dokumentation gemäß den Anforderungen der jeweiligen Richtlinie. Typische Inhalte:

• Produktbeschreibung und Aufbauzeichnungen
• Schalt- und Pneumatikpläne, Stücklisten
• Risikobeurteilung und Ergebnisdokumentation
• Prüf- und Messprotokolle (Werkserprobung, Funktionstests)
• Konformitätserklärung (EG-/EU-Konformitätserklärung)
• Betriebsanleitung / Benutzerinformation inkl. Sicherheitshinweisen, Instandhaltungsanweisungen und Ersatzteilempfehlungen
  Die Dokumente liefern wir revisionssicher (Versionierung, Änderungsverfolgung) und in den gewünschten Sprachen.

Prüfungen, Abnahmen und Zusammenarbeit mit Prüfstellen

Wir koordinieren Prüffeldtests, Abnahmeprüfungen (FAT, SAT) und unterstützen bei der Kommunikation mit benannten Stellen / Notified Bodies, Laboren und Zertifizierern. Bei Bedarf organisieren wir Drittprüfungen (z. B. EMC-, Schutzart-, Materialprüfungen) und bereiten die notwendigen Unterlagen und Prüfanweisungen vor.

ATEX / Zündgefahrenbewertung

Für Ex-Bereiche führen wir Zündquellenidentifikation, Zoneneinteilung und Ex-Bewertungen durch (Richtlinie ATEX 2014/34/EU). Leistungen im Detail:

• Bewertung der Explosionsgefährdung des Einsatzbereichs
• Klassifikation von Zonen (Zone 0/1/2, Zone 20/21/22)
• Auswahl und Kennzeichnung ex-geschützter Betriebsmittel
• Ableitung organisatorischer und technischer Schutzmaßnahmen
• Erstellung der ATEX-Dokumentation und Kennzeichnungsempfehlungen

Gesamtheit von Maschinen & Schnittstellenanalyse

Wenn mehrere Maschinen zu einer Produktionslinie verbunden werden, analysieren wir die daraus entstehenden sicherheitsrechtlichen Folgen:

• Definition „Gesamtheit von Maschinen“ nach Maschinenrichtlinie
• Schnittstellenanalyse (mechanisch, elektrisch, hydraulisch, softwareseitig)
• Harmonisierung von Schutzkonzepten, Not-Aus- und Zutrittsregelungen
• Koordination Betreiber-Hersteller-Verantwortlichkeiten

Schulung, Workshop & Support

Wir bieten praxisnahe Workshops und Schulungen für Konstruktion, Inbetriebnahme, Service- und QM-Teams:

• Schulung Risikobeurteilung nach EN ISO 12100
• Training funktionale Sicherheit (ISO 13849 / IEC 62061)
• Erstellung und Prüfung von Betriebsanleitungen
• Interne Audits und Vorbereitung auf Behörden- oder Kundenprüfungen

Prozess — So arbeiten wir mit Ihnen zusammen

1. Erstaufnahme und Scope-Definition

• Technische Basisdaten, Einsatzbedingungen, Liefer- und Betreiberrollen erfassen
• Festlegung Zielmärkte und relevante Richtlinien

2. Gap-Analyse & Maßnahmenplan

• Vergleich Ist-Zustand mit Soll-Anforderungen
• Priorisierte Maßnahmenliste mit Zeit- und Ressourcenplan

3. Umsetzung & Dokumentation

• Erstellung von Risikoanalysen, Steuerungsnachweisen, technischen Dokumenten und Betriebsanleitungen
• Begleitung bei Konstruktion- und Softwareänderungen

4. Verifikation & Validierung

• Durchführung bzw. Begleitung von Tests (FAT/SAT), Funktionstests und Abnahmen
• Erstellung von Prüfprotokollen und Zusammenfassung der Nachweise

5. Übergabe & Betreuung

• Auslieferung der technischen Akte, Schulung des Bedienpersonals
• Optional: laufende Betreuung bei Produktänderungen, Weiterentwicklung oder Re-Zertifizierung

Typische Projektergebnisse / Deliverables

• Rechts- und Normenkatalog mit Umsetzungs-Roadmap
• Vollständiger Risikobeurteilungsbericht (EN ISO 12100)
• Spezifikation und Nachweis funktionaler Sicherheit (ISO 13849 / IEC 62061)
• Revisionssichere technische Dokumentation inkl. Betriebsanleitung
• ATEX-Zündgefahrenbewertung und Zoneneinteilung
• Prüf- und Messprotokolle, FAT/SAT-Berichte
• EG-/EU-Konformitätserklärung und Übergabedokumentation

Warum Sachverständigenbüro Schalk?

• Interdisziplinäres Team aus Maschinenbau-, Elektrik- und Safety-Experten
• Praxisorientierte Lösungen, die Normen- und Rechtsanforderungen mit Fertigungstauglichkeit verbinden
• Nachvollziehbare, revisionssichere Dokumentation — reduziert Haftungsrisiken und erleichtert Audits
• Erfahrung in KMU-Umfeld und internationalen Serienfertigungen
• Maßgeschneiderte Betreuung von Einzelprojekten bis zu Serienbetreuung

Häufige Fragen

• Benötige ich immer einen benannten Prüfer? In vielen Fällen kann der Hersteller die Konformität selbstständig erklären; für bestimmte Produkte oder Module sind jedoch externe Prüfstellen erforderlich. Wir klären das frühzeitig.
• Wie lange dauert eine vollständige Dokumentation? Abhängig von Produktkomplexität; typische Projekte dauern zwischen 4 und 16 Wochen — wir liefern eine realistische Zeitschätzung nach Erstaufnahme.
• Unterstützen Sie auch bei Haftungs- und Versicherungsfragen? Wir arbeiten eng mit rechtlichen und versicherungstechnischen Beratern zusammen und können bei Bedarf vermitteln.

Kontakt & nächster Schritt

Vereinbaren Sie ein unverbindliches Erstgespräch (Remote oder Vor-Ort). Wir prüfen Ihre Unterlagen und erstellen eine individuelle Projektabschätzung inkl. Zeitplan und Festpreisangebot.